Передумови/Мета. Мезенхімальні стромічні позаклітинні везикули (MSC-EV) є перспективними безклітинними терапевтичними агентами з регенеративними та імуномодуляційними властивостями та значним потенціалом для готових клінічних застосувань. Метою цього дослідження було розробити клінічний алогенний MSC-отриманий продукт EV, та оцінити його терапевтичний потенціал у лікуванні вульвовагінальної атрофії (VVA) за допомогою клінічних і пацієнтських показників результату. Методи. Алогенні EV, отримані з MSC, були ізольовані з пуповини, жирової тканини та зубної пульпи шляхом диференціальної ультрацентрифугації. EV характеризувалися кількісною оцінкою NTA, білків і РНК, IPM-тестуванням, ендотоксином і стерильністю. Дванадцять жінок з вульвовагінальною атрофією отримали одну внутрішньослизову ін'єкцію 1 мл продукту MSC-EV з 3×109 частинками, які знаходилися в фізіологічному розчині, і спостерігалися протягом 12 місяців. Результати включали pH вагіни, індекс дозрівання вагіни (VMI) та Жіночий Індекс Статевої Функції (FSFI). Результати. Розроблений продукт EV, отриманий на основі MSC, містив 3,27 ± 0,37 × 10⁹ частинок/мл з розміром режиму 137,1 ± 3,5 нм та концентрацією білка 242,8 ± 34,2 мкг/мл. Експресія CD9, CD63 та CD81 підтвердила ідентичність EV. Продукт містив bFGF, VEGF, IL-6 та IL-1RA, був протестований на стерильність і показав рівень ендотоксинів нижче 0,05 EU/mL. Після внутрішньовагінального введення MSC-EV побічних ефектів не спостерігалося. Через місяць після лікування загальний показник FSFI зріс з 1,2 ± 1,2 до 32,8 ± 1,6, а Індекс Здоров'я Вагіни (VHI) покращився з 10,0 ± 3,6 до 23,1 ± 1,6 і залишався стабільним через 3 місяці (23,2 ± 1,6). Аналіз індексу дозрівання вагіни показав перехід від переважно парабазальних клітин (43%),до лікування, до поверхневих клітин (46%) через місяць, що свідчить про відновлення вагінального епітелію. Клінічні та статеві покращення підтримувалися щонайменше 6 місяців. Висновок. Розроблений продукт EV на основі MSC продемонстрував сприятливий профіль безпеки та перспективну терапевтичну ефективність у жінок з вульвовагінальною атрофією. Лікування супроводжувалося стійким покращенням клінічних і пацієнтських результатів, що підтверджує потенціал електромобілів з MSC як готової регенеративної терапії. Для підтвердження цих попередніх результатів потрібні додаткові контрольовані дослідження.